Testing a novel antiviral treatment for COVID-19

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Help us find a treatment for COVID–19...


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Background: What is COVID–19?

COVID–19 (CoronaVirus Disease–2019) is a disease caused by a new strain of Coronavirus – the SARS–CoV–2 (Severe Acute Respiratory Syndrome–CoronaVirus–2). Adult patients with COVID–19 develop a variety of symptoms ranging from mild/moderate (fever, dry cough, headache and muscular pain) to severe (pneumonia, and breathing difficulties associated with severe acute respiratory syndrome) or, in some instances, death. In children under 5 years of age, SARS-CoV-2 can cause a vasculitis syndrome known as Kawasaki Disease – a paediatric disease characterized by the inflammation of blood vessels (e.g. coronary arteries) and other symptoms including fever, red eyes and skin rashes of palms and soles.

For an elegant visual animation on the effects of SARS–CoV–2 on the human body, take a look at the beautiful video below by Random42 Scientific Communications



Impact of COVID–19

The outbreak of COVID–19 was declared a Public Health Emergency of International Concern on January 30th 2020 and a Pandemic on March 11th 2020. As of September 3rd 2020, according to the World Health Organization (WHO), over 870,000 people have succumbed to complications associated with COVID–19, worldwide. This is, likely, a gross underestimate of the true number of COVID–19–related deaths, which is expected to increase steadily in the coming months, before an effective vaccine or antiviral treatment becomes available. 

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Our Team: Who Are We?


We are a team of dedicated young scientists, medical doctors and financial analysts with extensive experience with drug discovery. Our company (PrimerGen Ltd.) is based in Portugal. Our fiscal identification number is 516076620. 

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Our Research: What Do We Do?

At PrimerGen Ltd, we are working hard to find a novel antiviral treatment for COVID–19. We are a very small biotech company composed of a team of scientists, medical doctors and financial analysts with extensive experience in R&D. We are currently looking for seed funding to support important new research on a novel antiviral treatment. Specifically, we want to test whether old off-patent drugs already approved for human use can be repurposed for the treatment of COVID–19. Our team has extensive scientific experience with drug discovery and is committed to assessing the potential of these drugs in the treatment of COVID–19. 


Our Strategy: What is our plan?

Repurposing off-patent approved medications for the treatment of COVID–19
There is, currently, a pressing need for an effective treatment for COVID–19. We propose to evaluate the antiviral therapeutic potential of a clinically approved antiparasitic drugs (niclosamide) against SARS-CoV-2 in vitro and elucidate the antiviral mechanism(s)-of-action of this drug. The potential of niclosamide in the treatment of COVID-19 is discussed in detail, below.

Rationale
Developing new drugs is a time-consuming and costly process. The vast majority of compounds fail to advance past phase I clinical trials, typically owing to their poor toxicity profiles. A tested-and-tried alternative to developing novel treatments is to repurpose old approved medications, with acceptable toxicity profiles, for alternative purposes. The latter strategy greatly expedites the invariably lengthy process of drug development, while simultaneously considerably reducing the overall costs associated with drug discovery.

Why Niclosamide? 
Niclosamide (IUPAC name: 5-chloro-N-(2-chloro-4-nitrophenyl)-2-hydrobenzamidine), originally developed by the German Multinational Pharmaceutical and Life Sciences company Bayer AG in the 1960s, is an antiparasitic medication used for the treatment of tapeworm infections, such as diphyllobothriasis, hymenolepsiasis and taeniasis (Anand, 1997). Niclosamide is both cheap and safe (with minimal side-effects) and features in the list of essential medicines by the World Health Organization (WHO). Niclosamide is the gold standard treatment of tapeworm infections:

The worldwide clinical experience with niclosamide has established that this is the drug of choice for the treatment of Taenium solium, Taenium saginata, Diphyllobothrium latum and Hymenolepsis nana infections both in adults and in children.” Satyavan Sharma (edited by Anand, 1997).

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Niclosamide is administered orally for the treatment of tapeworm infections. The recommended daily dose for adults is 2 g in the form of 4 chewable tablets (500 mg each). The recommended daily dose for children under 2 years of age is 0.5g (1 chewable tablet); children > 2 years of age weighing 11-34 kg  receive 1 g (equivalent to 2 chewable tablets); heavier children (>34 kg) may be given 1.5 g (3 chewable tablets). For H. nana treatment longer courses are typically required. Niclosamide exhibits minimal side-effects. These include: nausea, vomiting, abdominal pain, constipation and itchiness. Rarely: dizziness, skin rash, drowsiness, perianal itching and an unpleasant taste (Source: Stuart et al., WHO Model Formulary). Niclosamide is deem a very safe drug. Its minimal side effects are, in all likelihood, owed to its low absorption through the gastrointestinal tract (Anand, 1997).  

Preliminary data (in support of the use of niclosamide derivatives against SARS–COV–2): Importantly, from a COVID-19 treatment perspective, niclosamide exhibits potent antiviral activity in vitro against coronaviruses. Niclosamide efficiently blocks the replication of SARS–CoV–2 in vitro at submicromolar concentrations (IC50 = 0.28 µM), with negligible cytotoxicity (Jeon et al., 2020). Niclosamide also efficiently blocks the replication of SARS-1 coronavirus, at similar concentrations (IC50 ~ 0.3 µM) (Wu et al., 2004). At PrimerGen Ltd, we have extensive experience working with niclosamide. Our research group has previously unravelled the mechanism-of-action of this drug, as described in (Fonseca et al., 2012). 


Medical Disclosure

Do not under any circumstance take the information published herein as medical advice. We do not recommend you (or anyone) taking any of the medication listed in this website without prior consultation with your Physician (Medical Doctor). Taking the above-mentioned medications without medical supervision may cause serious harm or even death. Under no circumstances is PrimerGen Ltd. (or its members) to be held responsible for any consequence resulting from administration of the above-described medications


Sponsor us: We Need Your Help!
Help us develop an efficacious treatment for COVID-19! Every little bit helps.


Thank you!

Thank you from all of us at PrimerGen Ltd :)

Bruno Fonseca, Ph.D.
Bruno Moraes, M.Sc.
Raul Afonso, C.F.A.
Inês Cabrita, Ph.D.
Luís Rodrigues, M.D.

If you want to learn more about what we do, visit our website at https://primergen.group or contact us at [email redacted]up


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PORTUGUÊS

Ajude-nos a desenvolver um tratamento para a COVID–19...

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Introdução: O que é a COVID–19?

COVID–19 (sigla em Inglês para Doença de Corona Vírus–2019) é uma doença infeciosa causada pela nova estirpe de coronavírus – o SARS–CoV–2 – (sigla em Inglês para Síndrome Respiratória Aguda Severa causada pelo Coronavírus–2). Adultos com COVID–19 desenvolvem uma variedade de sintomas: moderados (febre, tosse seca, cefaleia e dores musculares) a graves (pneumonia e dificuldades respiratórias associadas com a síndrome respiratória aguda severa). Em alguns casos, infeção pelo SARS–CoV–2 pode causar a morte. Crianças com menos de 5 anos de idade infetadas pelo SARS–CoV–2 podem desenvolver a doença de Kawasaki, uma síndrome pediátrica caracterizada pela inflamação dos vasos sanguíneos (como por exemplo a inflamação das artérias coronárias) e outros sintomas, nomeadamente: febre, conjuntivite, vermelhidão das palmas das mãos e dos pés.

Veja o vídeo abaixo (produzido pela empresa Random42 Scientific Communications) sobre os efeitos do SARS–CoV–2 no corpo humano!

   

Impacto global na saúde e economia

O surto da COVID–19 foi declarado uma Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional a 30 de Janeiro de 2020 e uma Pandemia a 11 de Março de 2020. De acordo com os dados da Organização Mundial de Saúde (OMS), mais de 870.000 pessoas faleceram à data de 3 de Setembro de 2020, devido a complicações associadas à COVID–19. Este número é, muito provavelmente, uma estimativa inferior ao número real de mortes causadas pela COVID–19, que se prevê aumentar nos próximos meses até que uma vacina eficaz ou tratamento antiviral sejam desenvolvidos. Além dos efeitos diretos da COVID–19 na saúde humana e mortalidade associada, esta doença está a ter também, indiretamente, impactos socio-económicos negativos. As medidas de confinamento da população estão a interromper o normal funcionamento da sociedade e a afetar a saúde mental humana à escala global. O confinamento populacional está também a interferir com os mercados financeiros e de trabalho um pouco por todo o mundo. Como tal, existe atualmente uma necessidade premente de desenvolvimento de um tratamento eficaz para a COVID–19.


A Nossa Equipa: Quem Somos?

Somos uma equipa de jovens cientistas, médicos e analistas financeiros com experiencia na área de estudo e caracterização de fármacos. A nossa empresa está sediada em Viseu, Portugal. O número de identificação fiscal da PrimerGen Lda é o 516076620.

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Uma Cura para a COVID–19


Neste preciso momento não existe uma cura para a COVID–19. Os prestadores de cuidados de saúde limitam–se a oferecer alívio sintomático e cuidados de suporte aos pacientes com COVID–19. Avaliamos abaixo alguns dos esforços a decorrer e cujo objetivo principal é o desenvolvimento de um tratamento para a COVID–19.
 
Vacinas

Atualmente existe um interesse elevado no desenvolvimento de uma vacina eficaz contra o SARS–CoV–2, o vírus causador da COVID–19. As vacinas são – sem sombra de dúvida – uma medida inestimável ​​no combate às doenças infeciosas: por exemplo, a introdução do programa de vacinação contra o vírus da poliomielite por Albert Sabin na década de 1960 foi responsável pela erradicação da doença com o mesmo nome. No entanto, não há garantias de que o mesmo seja conseguido no tratamento da COVID-19: ou seja, não há certeza de que uma vacina seja a principal medida para combater o SARS-CoV-2, o vírus causador da COVID–19. Isto porque, nem todos os vírus são passíveis de vacinação: um exemplo é o HIV, o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA) em humanos, para o qual não existe atualmente nenhuma vacina disponível. O tratamento padrão para infeções por HIV consiste numa combinação de medicamentos anti–retrovirais que interferem com a replicação viral e suprimem os níveis séricos de ARN viral. O desenvolvimento, teste, produção em larga escala e logística associada à distribuição e administração de uma vacina à escala global tornam o projeto de desenvolvimento de uma vacina contra o SARS–CoV–2 particularmente difícil. Especialistas em vacinas projetam que levará um tempo considerável até que uma vacina contra o SARS–CoV–2 fique disponível – se é que efetivamente se virá a conseguir desenvolver tal vacina. As estimativas atuais sugerem que pode levar entre 12 a 18 meses para o desenvolvimento de uma vacina eficaz contra o SARS–CoV–2.

Antivirais

Uma alternativa seria desenvolver novos medicamentos antivirais contra o SARS–CoV–2. O processo de desenvolvimento de novos medicamentos (ainda não testados) é caro e moroso. A readaptação de um medicamento já aprovado para uso alternativo é um caminho consideravelmente mais barato e célere para encontrar uma cura para a COVID-19. Esse é o nosso objetivo! A PrimerGen Lda está a trabalhar para o desenvolvimento de um tratamento antiviral contra a COVID–19. Somos uma equipa de jovens cientistas e analistas financeiros dedicados ao desenvolvimento de um tratamento para a COVID–19. Estudos recentes sugerem que vários medicamentos usados ​​atualmente para outros contextos poderão eventualmente ser reutilizados com sucesso no tratamento da COVID–19 (Gordon et al., 2020; Jeon et al., 2020). Pretendemos investigar e testar a eficácia e segurança de fármacos antivirais in vitro e in vivo para o tratamento da COVID–19. 


A nossa estratégia 

Tratamentos antivirais e o vírus SARS-CoV-2
 
A PrimerGen Lda tem como objetivo principal o desenvolvimento de um tratamento antiviral seguro e eficaz para a COVID–19. Vários medicamentos estão atualmente a ser avaliados para o tratamento da COVID–19 por várias empresas a nível mundial. Nomeadamente, o Remdesevir (um análogo de ATP originalmente desenvolvido pela Gilead Sciences para o tratamento da infeção viral do Ébola), a Cloroquina e o seu derivado Hidroxicloroquina (agentes alcalinizantes utilizados ​​no tratamento da malária, da amebíase, da artrite reumatóide e do lúpus eritematoso) e o Lopinavir (um inibidor de proteases utilizado em combinação com outro fármaco chamado Ritonavir, para o tratamento de infeções pelo vírus HIV-1) desenvolvido pela empresa AbbVie. Estes três medicamentos demonstraram atividade antiviral contra o SARS–CoV–2 in vitro (Jeon et al., 2020) com valores micromolares de IC50 (Remdesevir IC50 = 11,41 µM; Cloroquina IC50 = 7,28 µM; Lopinavir IC50 = 9,12 µM ). Outro medicamento com potencial no tratamento da COVID-19 é a Niclosamida (comercializado sob vários nomes, incluindo: Niclocida, Niclosan, Phenasal e Fenasal). A potencial utilização da Niclosamida no tratamento da COVID-19 é abordada abaixo em detalhe.

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A Niclosamida e o vírus SARS–CoV–2 

A Niclosamida (nome IUPAC: 5–cloro–N–(2–cloro–4–nitrofenil)–2–hidrobenzamidina), originalmente desenvolvida na década de 1960 pela empresa farmacêutica multinacional alemã Bayer AG, é um medicamento antiparasitário utilizado no tratamento de infeções por ténia, como difilobotríase, himenolepsíase e teníase (Anand, 1997). A Niclosamida é barata e segura (com efeitos secundários mínimos) e consta da lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS). É importante realçar que a Niclosamida exibe atividade antiviral in vitro contra vários membros da família coronavírus. A Niclosamida bloqueia a replicação do coronavírus SARS–CoV–2 in vitro a concentrações submicromolares (IC50 = 280 nM), com citotoxicidade mínima (Jeon et al., 2020). A Niclosamida também bloqueia a replicação do coronavírus SARS–1, a concentrações semelhantes (IC50 ~ 300 nM) (Wu et al., 2004). O nosso grupo de investigação tem experiência com a Niclosamida e em 2012 elucidou um dos mecanismos de ação deste fármaco (Fonseca et al., 2012). A PrimerGen Lda está atualmente a trabalhar para investigar o potencial da Niclosamida no tratamento da COVID–19.


Nota médica IMPORTANTE:

Em nenhuma circunstância as informações aqui publicadas devem ser interpretadas como aconselhamento médico. Não recomendamos a toma de qualquer um dos medicamentos listados neste site sem orientação médica prévia. Informamos que a toma dos medicamentos mencionados acima sem supervisão médica pode causar danos graves ou até a morte. Sob nenhuma circunstância deverá a PrimerGen Lda (ou os seus membros) ser imputada qualquer responsabilidade sobre qualquer consequência adversa resultante da administração dos medicamentos acima descritos.


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Obrigado!
O nosso muito obrigado pelo seu apoio!

A equipa da PrimerGen Lda:

Bruno Fonseca, Ph.D.
Bruno Moraes, M.Sc.
Raul Afonso, C.F.A.
Luís Rodrigues, M.D.
Inês Cabrita, Ph.D.

Para mais informação visite a nossa página em https://primergen.group ou contate-nos através do seguinte e-mail [email redacted]up



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Français

Aidez-nous à développer un traitement pour la COVID-19...

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Introduction: Qu'est-ce que la COVID-19 ? 

La COVID-19 (Maladie à Virus Corona - 2019) est une maladie infectieuse causée par la nouvelle souche de coronavirus - SRAS-CoV-2 - (Syndrome Respiratoire Aigu Sévère causé par le CoronaVirus-2). Les adultes atteints de COVID-19 développent divers symptômes: modérés (fièvre, toux sèche, maux de tête et douleurs musculaires) à sévères (pneumonie et difficultés respiratoires associées à un Syndrome Respiratoire Aigu Sévère). Dans certains cas, une infection par le SRAS-CoV-2 peut entraîner la mort. Les enfants de moins de 5 ans infectés par le SRAS-CoV-2 peuvent développer la maladie de Kawasaki, un syndrome pédiatrique caractérisé par une inflammation des vaisseaux sanguins (telle qu'une inflammation des artères coronaires) et d'autres symptômes, notamment: fièvre, conjonctivite, rougeur des paumes et des pieds.

Regardez la vidéo ci-dessous (produite par Random42 Scientific Communications) sur les effets du SRAS-CoV-2 sur le corps humain !


 
Impact mondial sur la santé et l'économie

L'épidémie de la COVID-19 a été déclarée urgence de santé publique d'intérêt international le 30 janvier 2020 et pandémie le 11 mars 2020. Selon les données de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), plus de 870 000 personnes est décédé le 3 septembre 2020 des suites de complications associées à la COVID-19. Ce chiffre est, selon toute vraisemblance, une estimation inférieure au nombre réel de décès causés par la COVID-19, qui devrait augmenter dans les mois à venir jusqu'à ce qu'un vaccin efficace ou un traitement antiviral soit développé. Outre les effets directs de la COVID-19 sur la santé et la mortalité associée, cette maladie a aussi indirectement des impacts socio-économiques négatifs. Les mesures de confinement de la population perturbent le fonctionnement normal de la société et affectent la santé mentale humaine à l'échelle mondiale. Le confinement de la population interfère également avec les marchés financiers et du travail dans le monde. En tant que tel, il existe actuellement un besoin urgent de développer un traitement efficace contre la COVID-19.

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Notre équipe: qui sommes-nous ?

Nous sommes une équipe de jeunes scientifiques, médecins et analystes financiers ayant une expérience dans le domaine de l'étude et de la caractérisation des médicaments. Notre société est basée à Viseu, au Portugal. Le numéro d'identification fiscale de PrimerGen Ltd est le 516076620.

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Un remède pour la COVID-19

À l'heure actuelle, il n'existe aucun remède contre la COVID-19. Les prestataires de soins de santé sont limités à offrir un soulagement symptomatique et des soins de soutien aux patients atteints de la COVID-19. Ci-dessous, nous évaluons certains des efforts en cours dont l'objectif principal est de développer un traitement pour la COVID-19.

Vaccins

Actuellement, il existe un grand intérêt pour le développement d 'un vaccin efficace contre le SRAS-CoV-2, le virus qui cause la COVID-19. Les vaccins sont - sans aucun doute - une mesure inestimable dans la lutte contre les maladies infectieuses: par exemple, l'introduction du programme de vaccination contre la polio d'Albert Sabin dans les années 1960 a été responsable de l'éradication de la maladie avec la même nom. Cependant, rien ne garantit que la même chose sera obtenue dans le traitement de la COVID-19: c'est-à-dire qu'il n'y a aucune certitude qu'un vaccin soit la principale mesure de lutte contre le SRAS-CoV-2, le virus qui cause la COVID-19. En effet, tous les virus ne sont pas soumis à la vaccination: un exemple est le VIH, le virus qui cause le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) chez l'homme, pour lequel il n'existe actuellement aucun vaccin disponible. Le traitement standard des infections à VIH est une combinaison de médicaments antirétroviraux qui interfèrent avec la réplication virale et suppriment les taux sériques d'ARN viral. Le développement, les tests, la production à grande échelle et la logistique associés à la distribution et à l'administration d'un vaccin à l'échelle mondiale rendent le projet de développement d'un vaccin contre le SRAS-CoV-2 particulièrement difficile. Les experts en vaccins prévoient qu'il faudra un temps considérable pour qu'un vaccin contre le SRAS-CoV-2 devienne disponible - si un tel vaccin est réellement développé. Les estimations actuelles suggèrent que la mise au point d'un vaccin efficace contre le SRAS-CoV-2 peut prendre de 12 à 18 mois.

Antiviraux

Une alternative serait de développer de nouveaux médicaments antiviraux contre le SRAS-CoV-2. Le processus de développement de nouveaux médicaments (non encore testés) est coûteux et prend du temps. La réadaptation d'un médicament déjà approuvé pour un usage alternatif est un moyen considérablement moins coûteux et plus rapide de trouver un remède contre la COVID-19. C'est notre objectif! PrimerGen Ltd travaille au développement d'un traitement antiviral contre la COVID-19. Des études récentes suggèrent que plusieurs médicaments actuellement utilisés dans d'autres contextes pourraient éventuellement être réutilisés avec succès dans le traitement de la COVID-19 (Gordon et al., 2020; Jeon et al., 2020). Nous avons l'intention d'étudier et de tester l'efficacité et la sécurité des médicaments antiviraux in vitro et in vivo pour le traitement de la COVID-19.


Notre stratégie 

Traitements antiviraux et virus SRAS-CoV-2

PrimerGen Ltd a pour objectif principal le développement d 'un traitement antiviral sûr et efficace pour la COVID-19. Plusieurs médicaments sont actuellement en cours d 'évaluation pour le traitement de la COVID-19 par plusieurs sociétés dans le monde. À savoir, Remdesevir (un analogue de l'ATP développé à l'origine par Gilead Sciences pour le traitement de l'infection virale Ebola), la chloroquine et son dérivé Hydroxychloroquine (agents alcalinisants utilisés dans le traitement du paludisme, de l'amibiase, de la polyarthrite rhumatoïde et lupus érythémateux) et le Lopinavir (un inhibiteur de protéase utilisé en association avec un autre médicament appelé Ritonavir, pour le traitement des infections par le VIH-1) mis au point par AbbVie. Ces trois médicaments ont démontré une activité antivirale contre le SRAS-CoV-2 in vitro (Jeon et al., 2020) avec des valeurs de CI50 micromolaires (Remdesevir IC50 = 11,41 µM; Chloroquine IC50 = 7,28 µM; Lopinavir IC50 = 9, 12 µM). Un autre médicament ayant un potentiel dans le traitement de la COVID-19 est le Niclosamide (commercialisé sous plusieurs noms, notamment: Niclocida, Niclosan, Phenasal et Fenasal). L'utilisation potentielle du Niclosamide dans le traitement de la COVID-19 est discutée ci-dessous en détail.

Niclosamide et virus SRAS-CoV-2

Le niclosamide (nom IUPAC: 5 - chloro - N– (2 - chloro - 4 - nitrophényl) –2 - hydrobenzamidine), développé à l'origine dans les années 1960 par la société pharmaceutique multinationale allemande Bayer AG, est un médicament antiparasitaire utilisé pour traiter les infections par des ténias, comme la diphyllobotriase, l'héménolepsie et la téniase (Anand, 1997). Le niclosamide est bon marché et sûr (avec des effets secondaires minimes) et figure sur la liste des médicaments essentiels de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Il est important de noter que le Niclosamide présente une activité antivirale in vitro contre plusieurs membres de la famille des coronavirus. Le Niclosamide bloque la réplication du coronavirus SRAS-CoV-2 in vitro à des concentrations submicromolaires (IC50 = 280 nM), avec une cytotoxicité minimale (Jeon et al., 2020). Le Niclosamide bloque également la réplication du coronavirus du SRAS-1 à des concentrations similaires (IC50 ~ 300 nM) (Wu et al., 2004). Notre groupe de recherche a une expérience avec le Niclosamide et en 2012 il a élucidé l'un des mécanismes d'action de ce médicament (Fonseca et al., 2012). PrimerGen Ltd travaille actuellement pour étudier le potentiel du Niclosamide dans le traitement de la COVID-19.

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Note médicale IMPORTANTE:

En aucun cas les informations publiées ici ne doivent être interprétées comme un avis médical. Nous ne recommandons de prendre aucun des médicaments listés sur ce site sans avis médical préalable. Nous vous informons que la prise des médicaments mentionnés ci-dessus sans surveillance médicale peut entraîner de graves dommages voire la mort. En aucun cas, PrimerGen Ltd (ou ses membres) ne doit être tenu responsable des conséquences indésirables résultant de l'administration des médicaments décrits ci-dessus.


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